LA PILLOLA VA GIÙ…E ANCHE LA PANZA! – LA COMMISSIONE EUROPEA AUTORIZZA L'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SEMAGLUTIDE IN PILLOLA PER COMBATTERE L’OBESITÀ – NEGLI STUDI CLINICI, I PAZIENTI CHE HANNO ASSUNTO IL FARMACO SVILUPPATO DA NOVO NORDISK (AZIENDA CHE PRODUCE L’OZEMPIC), HANNO PERSO IN MEDIA IL 17% DEL PESO CORPOREO (E SI E' RIDOTTO DEL 20% IL RISCHIO DI PROBLEMI CARDIOVASCOLARI) – LA COMPRESSA È DESTINATA AGLI ADULTI CON OBESITÀ O SOVRAPPESO ASSOCIATO AD ALTRE PATOLOGIE…

Estratto da www.tg24.sky.it

glp-1 in pillola

Una compressa al giorno, da assumere al mattino, e un calo ponderale medio del 17%: sono questi i numeri che hanno portato la Commissione europea ad autorizzare l'immissione in commercio di semaglutide in pillola da 25 mg, sviluppata da Novo Nordisk.

Per la prima volta nel Vecchio Continente un trattamento per bocca affianca le formulazioni iniettabili nella gestione del peso corporeo. La casa farmaceutica parla di "un momento storico per la gestione dell'obesità e del sovrappeso".

Semaglutide

A CHI È DESTINATA

L'indicazione riguarda gli adulti con obesità […] e gli adulti in sovrappeso […] a condizione che sia presente almeno una comorbilità legata al peso: ipertensione, diabete di tipo 2 o dislipidemia, per esempio. Il farmaco va assunto una volta al giorno, in combinazione con una dieta ipocalorica e con l'attività fisica.

I RISULTATI DELLO STUDIO OASIS 4

L'autorizzazione segue il parere favorevole del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali e poggia sui dati dello studio Oasis 4, che ha coinvolto 307 adulti con obesità o sovrappeso seguiti per 64 settimane. Chi ha assunto la terapia orale ha perso in media il 17% del peso corporeo, a fronte del 2,7% registrato nel gruppo placebo. Una persona su tre ha risposto precocemente al trattamento, arrivando a fine studio a un calo medio del 22%.

[…] Nel dossier autorizzativo sono confluiti anche i dati dello studio Select, che indicano una riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori nei pazienti con sovrappeso o obesità.

[…] L'ERA DELLE FORMULAZIONI ORALI

glp-1 in pillola

La versione iniettabile di semaglutide, a somministrazione settimanale nei dosaggi da 2,4 e 7,2 mg, è già autorizzata da Fda ed Ema per la riduzione del peso e il mantenimento del calo nel tempo. La compressa da 25 mg nasce invece dal programma di fase 3 Oasis, che ha arruolato circa 1.300 adulti con obesità o sovrappeso e almeno una comorbilità, testando dosaggi da 25 e 50 mg al giorno.

Oltreoceano la Fda aveva approvato semaglutide orale a fine 2025 e, il 1° aprile 2026, orforglipron, primo agonista orale non peptidico del Glp-1. In Europa l'iter registrativo di quest'ultimo è ancora in corso. Restano da definire i tempi e le modalità di rimborsabilità nei singoli Paesi, Italia compresa, e il modo in cui le nuove opzioni si collocheranno nella pratica clinica accanto agli iniettabili.

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